перечень лекарственных препаратов для лечения редких заболеваний

Подпишитесь на «Газету.Ru»

Самое актуальное и интересное на вашей электронной почте

Терминалы в аптеках: к чему приведет маркировка лекарств

В этом году стартует маркировка лекарственных препаратов для лечения редких заболеваний

В правительстве определились, когда и какие лекарственные препараты будут промаркированы в первую очередь. Как стало известно «Газете.Ru», со второй половины 2018 года планируется снабдить специальным цифровым крипто-кодом препараты из программы «7 нозологий», которые используются для лечения редких заболеваний. До конца года проект находится в экспериментальном статусе: в нем уже принимают участие 16 отечественных и 18 иностранных фармкомпаний.

Во второй половине 2018 года наносить обязательную маркировку планируется на лекарства, входящие в программу «7 нозологий», сообщила «Газете.Ru» представитель вице-премьера Аркадия Дворковича Алия Самигуллина: «Речь идет о тех, кто уже готов в этом году по «7 нозологиям» перейти на обязательную маркировку — это касается аптек и производителей», — уточнила она.

«7 нозологий» — госпрограмма, запущенная в 2008 году для лечения пациентов с шестью наиболее дорогостоящими в лечении заболеваниями — злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше и рассеянным склерозом. Также в этот список входят люди, нуждающиеся в иммуносупрессорах после трансплантации органов и/или тканей. Такие лекарственные средства дорогостоящи: стоимость одной условной единицы в среднем составляет около 14 тыс. рублей.

Намерение включить «7 нозологий» в проект по маркировке объясняется в том числе и тем, что участники рынка ищут новые решения проблемы перепродажи лекарств, купленных за бюджет

Источник

Орфанные препараты

Впервые термин «орфанные болезни» (редкие заболевания, «болезни-сироты») появился в 1983 г. в США при принятии закона об орфанных болезнях (Orphan Drug Act). Это такие болезни, как: фенилкетонурия, муковисцидоз, множественная миелома, хронический миелолейкоз, болезнь Гоше, глиома и другие. Сегодня понятие орфанных заболеваний закреплено в законодательствах многих стран, к примеру, в Австралии, Японии, Сингапуре. В 1999 г. аналогичный американскому закон был принят Европейским парламентом.

В России, где орфанными заболеваниями страдают по разным подсчетам от 1,5 до 5 миллионов жителей, нет отдельного федерального закона, регулирующего орфанные заболевания и препараты. Впервые в российском законодательстве определение понятия орфанных заболеваний было дано в 2011 году в Федеральном законеот 21.10.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее ФЗ - №323) в ст. 44. Согласно указанному закону орфанными заболеваниями признаются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения. В 2014 г. понятие орфанных лекарственных препаратов было введено в ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Для того, чтобы получить статус орфанного препарата, необходимо наличие определенных критериев. Препарат должен быть предназначен для лечения заболеваний, не превышающих 10 случаев такого заболевания на 100 тысяч населения. В ЕС, например, помимо вышеуказанных факторов, также важно, чтобы орфанный препарат предназначался для пациентов с заболеванием, для которого не существует официально признанных удовлетворительных методов диагностики, профилактики и лечения. Если препарат для лечения заболевания существует, то необходимо доказать, что новый продукт имеет преимущества по сравнению с ле

Источник

Мировой рынок орфанных препаратов: что имеем и каков прогноз?

Редкие (орфанные) заболевания затрагивают небольшую часть популяции, часто являются генетическими и сопровождают человека в течение всей его жизни, даже если симптомы такой патологии проявляются не сразу. В разных странах определение и перечень орфанных заболеваний принимаются на государственном уровне, единого определения для них не существует, также как нет единого критерия отнесения заболеваний к этой группе. Ввиду низкого уровня распространения этих нозологий осложнена их диагностика, проблематично также их лечение. Однако медицина не стоит на месте, многие фармацевтические компании ведут активные разработки инновационных продуктов, предназначенных для лечения редких заболеваний, при этом количество орфанных препаратов в мире увеличивается, давая пациентам с редкими заболеваниями надежду на эффективное лечение.

Термин «орфанные болезни» (редкие заболевания) впервые появился в США в 1983 г. при принятии закона о препаратах-сиротах («Orphan Drug Act»), предназначенного для поощрения фармацевтических компаний к разработке лекарственных средств для лечения заболеваний, которые занимают небольшой объем рынка. На тот момент Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) было одобрено к применению 38 орфанных препаратов. Для сравнения по состоянию на октябрь 2014 г. согласно отчету аналитической компании «Evaluate Pharma» «Orphan Drug Report 2014», в США одобрено 373 орфанных препарата. Дополнительным свидетельством успеха законодательных инициатив США стало принятие аналогичных законов Японией (в 1993 г.) и ЕС (в 2000 г.).

Стоит отметить, что не существует единого широко принимаемого определения редких заболеваний. Некоторые определения основываются на количестве лиц, живущих с заболеванием, другие могут включать ин

Источник

В Узбекистане утвержден список препаратов для лечения редких болезней

В составе списка - препараты для лечения лепры, лейшманиоза, лентигиноза, синдрома Вильсона-Конавалова, цитомегаловирусной инфекции, гемофилии и так далее.

ТАШКЕНТ, 5 июл — Sputnik. В Узбекистане был утвержден список орфанных лекарственных средств, предназначенных для лечения редких заболеваний, сообщает Norma.uz.

Перечень состоит из 129 наименований лекарственных средств с указанием группы, названия и кода заболевания. В составе списка — препараты для лечения лепры, лейшманиоза, лентигиноза, синдрома Вильсона-Конавалова, цитомегаловирусной инфекции, гемофилии и так далее.

Приказ вступает в силу по истечении трех месяцев со дня его официального опубликования в Собрании законодательства Республики Узбекистан № 26 от 4 июля 2016 года.

Автобус, едущий по Ахангаранскому шоссе, вылетел в канал возле светофора чуть ниже перекрестка "Крестик". По словам очевидцев, никто не пострадал, люди отделались испугом и промокли.

Временно исполняющий обязанности председателя правления "Дори-Дармон" Равшан Азимов, назначенный на эту должность чуть больше месяца назад, рассказал, как намерен выводить из затянувшегося кризиса крупнейшую в Узбекистане фармацевтическую компанию и что уже сделано в этом направлении.

В международном аэропорту Бишкека "Манас" появилась новая зона для селфи, где пассажиры могут сфотографироваться на скамейках на фоне зелени.

В таджикистанском Гиссаре состоится церемония открытия завода по сборке белорусских тракторов, которую посетят президенты Эмомали Рахмон и Александр Лукашенко

За пять лет пенсионер из азербайджанского Товуза превратил обветшавший парк Героев в зеленый уголок, ставший любимым местом отдыха для сотен жителей городка.

Замминистра сельского хозяйства Абхазии рассказал, как

Источник

Ново Нордиск (Novo Nordisk) — глобальная фармацевтическая компания с 90-летней историей инноваций и мировой лидер в разработке и производстве препаратов для лечения сахарного диабета. Ежедневно препараты для лечения диабета компании Ново Нордиск используют более 28 млн пациентов, а это каждый второй пациент в мире.Компания также занимает ведущие позиции в таких областях, как управление гемостазом, терапия гормоном роста и заместительная гормональная терапия для женщин. Подробнее...

«ГЕНЕРИУМ» – российская инновационная компания, лидер в области биотехнологий. Предприятие разрабатывает и производит препараты для диагностики и лечения социально значимых заболеваний: орфанных (редких) и онкологических заболеваний, туберкулеза, гемофилии, рассеянного склероза, дефицита гормона роста, инфаркта миокарда, инсульта. Подробнее...

Такеда Россия-СНГ входит в состав Takeda Pharmaceutical Company Limited (Takeda) с сентября 2011 года. Как крупнейшая фармацевтическая компания в Японии и один из мировых лидеров индустрии, Takeda придерживается стремления к улучшению здоровья пациентов по всему миру путем внедрения ведущих инноваций в области медицины. Подробнее...

АО НПК "Катрен" - национальный дистрибьютор, входящий в пятёрку крупнейших оптовых компаний России, поставляющий лекарственные препараты и товары медицинского назначения для аптек и лечебно-профилактических учреждений. Подробнее...

Glenmark Pharmaceuticals Ltd. - международная интегрированная фармацевтическая компания, в основе деятельности которой научные исследования и разработка инновационных лекарственных препаратов. Компания входит в ТОП-75 фармацевтических и биотехнологических компаний мира по размеру выручки (рейтинг SCRIP 100, 2017г). Подробнее...

проблемы при грыже диска
Если вы научитесь правильно спать при грыже межпозвоночного диска, то это поможет вам облегчить боль в спине. В первую очередь, необходимо найти оптимальную для своего тела позу и быть готовым испробовать несколько во

МНПК «БИОТИКИ» — крупнейший российский производитель оригинальных препаратов-метаболитов, действие которых направлено на коррек

Источник

В Узбекистане упрощен импорт лекарств для лечения редких заболеваний

Нормы, определяющие использование орфанных препаратов для лечения редких заболеваний, были внесены в закон "О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности" в начале 2016 года. Ранее данные нормы законодательство не предусмотривало.

ТАШКЕНТ, 3 авг — Sputnik. В перечень лекарств, импортируемых для лечения орфанных (редких) заболеваний, который утвердило министерство здравоохранения Узбекистана, вошли 129 препаратов, сообщили в пресс-службе Минздрава.

"Утверждение списка 129 международно-непатентованных наименований лекарственных средств в дальнейшем позволит решить вопросы обеспечения нуждающихся категорий населения с редкими заболеваниями в этих препаратах", — сообщили в пресс-службе.

Представитель министерства уточнил, что в начале 2016 года в закон "О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности" были внесены нормы, определяющие использование орфанных препаратов для лечения редких заболеваний. Ранее данные нормы законодательством предусмотрены не были.

"Для выполнения лечебных мероприятий этих редких заболеваний специфичными лекарственными средствами появилась возможность импорта их в страну", — сообщил представитель Минздрава. По его словам, изменения в законе позволили осуществлять ввоз дорогостоящих орфанных препаратов в Узбекистан без государственной регистрации.

В Узбекистане редкими считаются заболевания, которые встречаются не более чем у 10 человек на 100 тысяч населения. В данном списке такие болезни, как злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилия, лепра, синдром Вильсона-Конавалова, а также состояния после трансплантации органов и тканей.

что провоцирует мигрень лечение
Мигрень встречается у более 20% населения планеты. Женщины подвержены этому недомоганию в большей степени, чем мужчины. От головной боли это состояние отличается самым главным симптомом – при мигрени болит только одна

Автобус, едущий по Ахангаранскому шоссе, вылетел в канал возле светофора чуть ниже перекрестка

Источник

p/xǴFҚ~ ![ȿ~ x-:+1_ekvl+px " (gm-C?4lj 5bkt?O c >N=Pj`jԨ~{{Pv71.&;[ܷ[Yp p+p pCMsxuz쁾A݈u5lWWW%we"bF.[uem}w־.ߙ3mYrV[Oߺok[f6666{@95(x;3;;N^Gwru::N]juXdI+"" pKOא*wK:kkmh}M} eA_h_(|kNwouJߪ}+}e5ῢlϷoloپe|`_X6߷`|߼9fU*y61Hs,05ur}3WuХ˰tTFsy\ޖ{fE:{ 97gĨ*{ oe-[?=e9,S-k*gTuav۩TJ ]|C۹kWviMyL6E|tY^,"%˫VUͰ.*^*xtqs wsJ0_sIa_̖1ec%b|G,Z|zvĘo媚_X+cϚ\];xVX^{fp-ZQT]5"rS䊄Q"/N-ϊ5hmRT^zw~&h0W΂6l, 88 lN6`= D4hZX &hB@kS*`%P '+K%b`Xs9l *r`03I4`*0 `

888gvqϱ9?csϱ9?cs#3 883 883 883 883 883 883 883 88?{cs}ϱ9>{cxr֮axcG/;Kةu9bGkm[m,cOW_ ?)c6/zIIg z ^8c`My ֏/މ"mj|h]Go=a l[NaȕY cdֱfZ\+ـZx,16DXuxڡ;9Qvdldfv:¶&>7h-(٬7g313g5%,vvf

Sail&~~㼇SCN3l![V=lqŦ{qVTGT\Lek+oa.}n/{q3y#oΘ\zo;>|>}r鸷_~{h!3M13 %ʄǍ;]034Ml'N7v˔sK_->bPX1.e@{͐ (^?dQg4RLIo1}3kpɔ1898x䵔/eug ]m1)zgHNȩysW8,1#=bsDAN':qv{"4vQ7}b=:R3{mz UwX+!ƤZrnq-xYrbyރ\dذK9ٶҜ1%wR/×c32'K_.z[86}OO>tܸqcF/6tB >x1'Cl>c"tL&8989$ӪMjn:8դcRցk@@S1%Řj7~yb~wR:YwːVN,ú=Yy=c*&Q,Fe!>0RL~A1V{H pibKqjnXyU]Ι7-LY

p9-0A00p p F(F :np#7`2L\) B Wοi췗|xk| eƻkŲј)Ks0uyg)|gwmcwm; xgb; Fl=QV/6:F{ t.. ˠt>eB?kC9VY;k+\p:,`8 !.6$G{@g]~:觃~:#z@OrY;@

Источник